"الغذاء والدواء الأمريكية" تحذر من أعراض نفسية على مستخدمي أدوية الإقلاع عن التدخين
طالبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية مصنعي الأدوية التي تساعد على وقف التدخين Varenicline & Bupropion، بإضافة تحذير بارز على النشرة الداخلية وعبوة الدواء وتطوير دليل إرشادي يسلط الضوء على احتمال ظهور أعراض نفسية وعصبية خطيرة على المرضى المستخدمين لهذه الأدوية.
وتشمل هذه الأعراض تغيرا في السلوك، العدوانية، الانفعال، الاكتئاب، بالإضافة إلى التفكير في الانتحار أو حتى الانتحار وسيتم تطبيق هذه التغييرات على معلومات الوصف و دليل الأدوية للمرضى المستخدمين لمستحضرات Bupropion الأخرى المستخدمة لعلاج الاكتئاب.
الجدير بالذكر أنه تمت إضافة هذه التحذيرات بناءً على مراجعة بلاغات الأعراض الجانبية المستلمة، من قبل إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية والتي تمت بعد تسويق دوائي فارنيسلين champix® Varenicline وبُبروبيون zybane® Bupropion وتشمل هذه البلاغات المرضى الذين لديهم علاقة مؤقتة بين استخدام دوائي فارنيسلين champix® Varenicline وبُبروبيون, zybane® Bupropion، مع حوادث الانتحار أو وجود فكر أو سلوك انتحاري أوالمرضى الذين ليس لديهم أي تاريخ سابق مع الأمراض النفسية.
ومن التوصيات و الاعتبارات التي يجب على الممارسين الصحيين اتباعها:
مراقبة المرضى المستخدمين لهذه الأدوية لأي أعراض نفسية وعصبية خطيرة، توجيه المرضى لوقف استخدام دواء, champix® Varenicline أو, zybane® Bupropionفي حالة حدوث أعراض نفسية وعصبية تشمل الانفعال والاكتئاب تغير في الطباع التفكير في الانتحار، العدائية ومحاولة الانتحار و إبلاغ الطبيب المعالج فوراً.
ومن التوصيات أيضا مراقبة المرضى الذين حدثت لهم مثل هذه الأعراض بعد وقف استخدام الأدوية المذكورة أعلاه لحين الشفاء منها.
توجيه أفراد العائلة و القائمين على رعاية هؤلاء المرضى للقيام، بالاتصال بالطبيب المعالج حال ملاحظة مثل هذه الأعراض على مرضاهم، وعلى الممارسين الصحيين مناقشة احتمالية حدوث أعراض نفسية و عصبية خطيرة لدى المرضى المستخدمين لهذه الأدوية قبل وصفها لهم وذلك في إطار المنفعة المرجوة من استخدام هذه الأدوية للمساعدة على الإقلاع عن التدخين.
وتضمنت التوصيات عدم وصف هذين المستحضرين للمرضى الذين لديهم أمراض نفسية وعصبية خطيرة مثل انفصام الشخصية Schizophrenia والاكتئاب العام
Major depression disorder وBipolar disorder أو من لديهم تاريخ مرضي بهذه الأمراض لاحتمالية تدهور حالتهم الصحية جراء استخدام هذين الدوائين، إفهام المرضى أن هناك بعض الأعراض التي قد تحدث نتيجة للإقلاع عن التدخين مثل القلق, التهيج, قلة النوم. المزاج المكتئب وهذه أعراض طبيعية نتيجة للانسحاب من النيكوتين وليست نتيجة لاستخدام الأدوية المذكورة أعلاه.
من جانبها، أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية ضرورة إبلاغها عن الأعراض الجانبية للأدوية، حاثة مختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية.
