أعلنت الهيئة العامة للغذاء و الدواء عن إجازتها استخدام لقاح أنفلونزا الخنازير في المملكة. وقالت الهيئة في بيان أصدرته البارحة عقب اجتماع عقدته لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بحضور الدكتور محمد الكنهل رئيس الهيئة العامة للغذاء و الدواء لمناقشة موضوع تسجيل اللقاح: "إن إدارة تراخيص الأدوية وإدارة تقييم الأدوية، إضافة إلى المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، والمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم قامت بتحليل ومتابعة متعمقة لكل ما نشر عن اللقاح من دراسات و اختبارات حيث تمت مراجعة ملفات تسجيل اللقاح فيما يخص السلامة و الفعالية و الجودة و نتائج تحليل اللقاح في مختبر الأدوية في قطاع الدواء، و الاطلاع على تقارير تسجيل اللقاح في الهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية حيث تم التأكد من أن اللقاح يسوق بنفس التركيب في 17 دولة من الدول الأوروبية مثل بريطانيا، فرنسا، بلجيكا، السويد، الدينمارك، أسبانيا، و هولندا، وأن جميع الدراسات و التحاليل تؤكد على أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة التي يمكن أن يسببها اللقاح، و التي لا تختلف في مجملها عن تأثيرات لقاح الأنفلونزا الموسمية الذي يستخدم منذ أكثر من عشرين عاما، مشيرة إلى أنه يمكن الإطلاع على هذه الآثار بزيارة موقع الهيئة. وعليه فقد أوصت اللجنة العلمية بالهيئة في اجتماعها رقم 1299 بتاريخ 8\11\1430 بتسجيل اللقاح، وبناءً عليه قامت لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بمراجعة شاملة للتقارير ونتائج التحاليل المخبرية، وقررت في اجتماعها رقم 689 بتاريخ 13\11\1430 تسجيل اللقاح وفقاً للمواصفات التالية: الاسم التجاري: بانديمركس Pandemrix®، الاسم العلمي: Inactivated H1N1 Influenza Vaccine، الشركة الصانعة: جلاكسو سميث كلاين العالمية Glaxosmithkline (GSK)بلد الصنع: بلجيكا Belgium، والشكل الصيدلاني: حقن Vials. وأعربت الهيئة عن أملها من المواطنين والمقيمين عدم الانسياق وراء ما ينشر عن اللقاح من معلومات غير صحيحة، والرجوع للمصادر الحكومية والعلمية الموثوقة للحصول على المعلومة الصحيحة، كما تحث الهيئة العاملين في القطاع الصحي و المواطنين و المقيمين بالإبلاغ عن أي ملاحظات على اللقاح من خلال تعبئة النموذج الخاص برصد الآثار الجانبية للقاح، حيث يمثل إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي بالآثار الجانبية للأدوية واللقاحات أفضل طريقة تسهم في رصد مأمونة الأدوية وسلامتها و يمكن الحصول على نموذج رصد الآثار الجانبية للقاح من المراكز الصحية او من موقع الهيئة www.sfda.gov.sa/npc، أو الاتصال بالمركز الوطني.