فازت شركة امجين بدعم جزئي من لجنة مستشارين أمريكيين لأكثر عقاقيرها التجريبية أهمية وهو أول دواء من نوعه ينتظر أن يتنافس في سوق لأدوية هشاشة العظام يقدر بنحو 8 مليارات دولار.

وأيدت لجنة من مستشاري إدارة الأغذية والأدوية عقار دنوسوماب لعلاج هشاشة العظام وفقدان العظام الناجم عن نوع من العلاج لحالات سرطان البروستات إلا أنها امتنعت عن دعمه بالصورة التي اقترحتها امجين بأنه يستخدم لمنع الإصابة بهشاشة العظام أو في استخدامات أخرى لعلاج السرطان.

وعادة ما توافق إدارة الأغذية والأدوية على العقاقير التي تحصل على دعم اللجان الاستشارية ومن المقرر أن يصدر قرار الإدارة قبل حلول 19 من أكتوبر لكنه فقد عدة مهل في العام الماضي مما حدا ببعض المحللين إلى توقع تأجيل.

وقال اريك شميت المحلل في شركة //كوين اند كو// أن علاج هشاشة العظام يعد //حتى الآن اكبر جزء في السوق// تستهدفه امجين. وقال أن الشركة مسئولة عن 80 الى 90 في المائة من إجمالي المبيعات المقدرة لعلاج فقد العظام لعقار دنوسوماب والتي تقدرها كوين بتحفظ بمبلغ 825 مليون دولار بحلول 2015.

وطلب أعضاء اللجنة من إدارة الأغذية والأدوية بأن تطلب خطة لإدارة المخاطر للتقليل للحد الأدنى من الآثار الجانبية إذا جرت الموافقة على العلاج.

وسيتعين على امجين المنافسة في سوق هشاشة العظام البالغ قدرها 8 مليارات دولار مع عديد من العقاقير المنافسة التي تتضمن أدوية منخفضة التكلفة لعلاج ومنع الإصابة بمرض ترقق العظام والذي يصيب نحو 10 ملايين أمريكي.

ويعمل عقار دنوسوماب بشكل مختلف عن الأدوية الحالية حيث يستهدف بروتينا ينشط الخلايا التي تدمر العظام. وهو يعطى بالحقن مرتين سنويا.